Diagnostische Genauigkeit der I-VAB nach NAC mit rCR im Vergleich zur offenen Operation bei luminal B oder ER-, invasivem Brustkrebs – VISION I

Stadium

Luminal B oder ER-, invasiver Brustkrebs nach neoadjuvanter Chemotherapie (NAC) mit rCR

Offizieller Titel

Intelligent Vacuum assisted biopsy Immediately before Surgery as an Intra- or pre-Operative surrogate for patient response to Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer (VISION I).

Kurztitel

VISION I 
pCR prediction by I-VAB after NAC

Beschreibung

Die neoadjuvante Chemotherapie (NAC) zur Verkleinerung des Tumors in der Brust vor der Operation ist in letzter Zeit bei aggressiven Tumortypen in der Primärbehandlung von Brustkrebs üblich geworden. Der Einsatz moderner NAC-Schemata führt zu einer kompletten pathologischen Remission (pCR) des Tumors bei mehr als 50% der Patientinnen.

Im Allgemeinen ist es schwierig, die pCR ohne invasiv chirurgische Techniken vorhersagen zu können, da sie von mehreren Faktoren wie biologischem Subtyp, dem verwendeten Chemotherapieschema und dem Tumorstadium abhängt. Die gängigsten bildgebenden Verfahren neben der klinischen Untersuchung sind die Mammographie, der Ultraschall und die Magnetresonanztomographie (MRT) der Brust. Da die neoadjuvante Chemotherapie unterschiedliche Reaktionsmuster induziert, ist die radiologische Bildgebung nicht ausreichend genau für die Vorhersage der Resterkrankung. Aufgrund dieser Unsicherheit ist die Operation und die standardisierte Beurteilung von Resektionsgewebe bisher die einzige valide Option. Die vakuumassistierte Biopsie (VAB) mit der Möglichkeit der Gewinnung von Gewebe des ehemaligen Tumorzentrums könnte dazu beitragen, einen Resttumor zuverlässiger zu erkennen bzw. nachzuweisen oder eine Resterkrankung auszuschliessen. 

Das Hauptziel der Studie ist die Beurteilung der diagnostischen Genauigkeit der Post-NAC-I-VAB im Vergleich zur offenen Operation.

Art der Studie

Multizentrische, prospektive, Machbarkeitsstudie

BASEC Nr.

2020-00450

WHO-Register-Nummer

NCT04289935

KOFAM

SNCT000003931

Sponsor

Hirslanden

Studienstart

2022

Studienstart am BZ Bern Biel, Hirslanden

2022